2012-12-07
凯普生物
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2012年11月19日,凯普14高危型(hpv)荧光分型检测试剂盒获得国家食品药品监督管理局(sfda)批准,『注册号:国食药监械(准)字2012第3401448号』。
2009年美国阴道镜及宫颈病理学会(asccp)指南指出,有hpv16或18感染的女性,即使巴氏涂片显示正常,也需接受阴道镜或组织活检检查。可见hpv16和18检测对宫颈癌预防的重要性。
凯普14高危型(hpv)荧光分型检测试剂盒,四通道荧光pcr检测,在同一反应管中一次检测出14种高危hpv型别:hpv-31,hpv-33,hpv-35,hpv-39,hpv-45,hpv-51,hpv-52,hpv-56,hpv-58,hpv-59 , hpv-66和hpv-68,同时能将hpv16和hpv18具体分型。一次检测,三个结果,筛查、分流一步完成。
具有β-globin基因内对照,严格监控样本dna提取质量及扩增效果。检测区域设计在hpv基因组e区,避免造成漏诊及假阴性,对高等级别病变样本特异性、准确性高。
凯普14高危荧光分型产品在2011年who hpv网络监测评估,结果同who提供的标准品检测100%符合。该产品不但可快速检测常见高危hpv型别,还能针对致癌风险最高的hpv16、18具体分型,对临床具重要指导意义。