2014-06-05 凯普生物 4
  世界卫生组织(who)定期开展全球hpv 实验室网络hpv dna分型检测能力评估,旨在评价全球实验室常规使用的hpv检测试剂的分型特异性和灵敏性,分析不同检测方法存在的问题,指导全球范围内开发hpv疫苗和实施人乳头状瘤病毒疫苗接种计划。
 
  今年who公布了2013年全球hpv实验室网络hpv dna基因分型检测能力技术报告,其中共计有96个实验室提供136组实验检测数据。
 
  中国区有3个产品参与测评, hybribio 21 hpv genoarray、hybribio 13 hr、hybribio 14 hr(12 2)。hpv dna检测能力测评结果均达到100%准确,超越了国外同类产品,达到了国际先进水平。
 
  凯普hybribio 14 hr(12 2)在通用的多通道荧光pcr平台可以同时检测14种高危型hpv,并将引起宫颈病变风险最高的hpv16型和18型具体分型,进一步进行风险的分层管理。该产品检测区域设计在hpv基因组e区,避免了l1片段随机丢失造成的假阴性,对宫颈高级别病变样本检测敏感性、特异性更高,技术水平完全超越了国外同类产品。同时该产品使用非专用仪器及通用耗材,通量大,自动化程度高,成本低廉,可广泛用于各医院的临床检测,尤其适合大样本人群的筛查。
 
  随着国内分子生物诊断技术日渐成熟,适合中国国情的宫颈癌筛查新模式,即hpv检测技术作为宫颈癌初筛已得到普及应用。2014年5月18日,由中国医师协会妇产科医师分会主办的“hpv和宫颈癌筛查策略研讨会”在北京召开,会议得出结论:在中国,由于人口众多,缺乏有力的细胞学阅片体系,因此,hpv检测应作为宫颈癌初级筛查的首选模式。而对于经济条件优越的地区,高危型hpv筛查联合细胞学检测更加适用,但应特别重视hpv16、18分型检测。一旦16、18分型阳性,应对患者进行阴道镜乃至组织切片的检查。
 
  hpv筛查目的并非是检测“单纯”hpv感染者,而是发现“真正”有宫颈癌高风险的人群。对于hpv检测来说,最重要的检测指标是灵敏度和阴性预测值,从而决定哪些人不需要进一步的治疗并回到常规人群管理。所以,就需要在进行hpv筛查的同时,甄别高危型别,以做到筛查、分流一步到位。


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