2019-07-22 凯普生物 32

y染色体微缺失检测试剂盒(pcr-荧光探针法)

注册证号:国械注准20193400489

  据统计,世界范围内约有10%-15%的夫妇患有不孕不育症,由男方原因所导致的约占50%[1],其中因遗传因素导致的不育约占男性不育的30%[2]。男性不育的遗传学病因主要包括染色体畸变、y染色体微缺失及基因突变等。y染色体微缺失是已知的导致男性不育的重要分子遗传病因。y染色体上存在影响精子生成的无精子因子(azoospermia factor,azf),该因子分为azfa、azfb、azfc三个区域,任意一个或多个区域的缺失都将造成少、弱、畸形精子症甚至无精子症,最终导致不育。

  欧洲男科学协会(european academy of andrology,eaa)和欧洲分子遗传质量协作网(european molecular genetics quality network,emqn)发布的2013版y染色体微缺失分子诊断操作指南明确指出,临床上最常见的五种y染色体微缺失分别为azfa缺失、azfb缺失、azfc缺失、azfbc缺失和azfabc缺失,经过10年临床验证,检测azfa(sy84,sy86)、azfb(sy127,sy134)和azfc(sy254,sy255) 的6个序列标签位点(sts),可以覆盖几乎所有的临床相关缺失类型及95%以上文献报道的缺失类型,可以满足临床常规诊断需求。指南明确指出,检验过多位点的方法和试剂盒并不能提高检验的灵敏度,甚至可能会使结果解释复杂化。

  凯普自主研发并于近期获得国家药品监督管理局颁发nmpa认证的y染色体微缺失检测试剂盒(pcr 荧光探针法)是采用多重pcr技术,特异性扩增2013版eaa/emqn指南推荐的azfa、azfb和azfc区域的6个序列标签位点(sts),并设置2个质控,保障检测结果准确性。该产品引物高特异性,检测结果准确可靠;操作简单,一步检测,只需3个小时即可出结果。

  y染色体微缺失检测能确定少精、弱精和无精子症等不育患者病因,避免不必要的药物及手术治疗,尽量避免将有缺陷基因传递给下一代;减少病人痛苦,提高辅助生殖成功几率,为未来的基因治疗提供理论依据。

 

注:

[1] rowe pj, comhaire fh. who manual for the standardized investigation, diagnosis and management of the infertile male.北京:人民卫生出版社, 2008:1.

[2] 周明君.男性不育症患者细胞学遗传学分析与临床研究.[j].中国优生与遗传学杂志,2011,19(12):56-59.


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